FDA,世界严格审批制度,经FDA审批药品身带某神圣性,相免审批直接进入临床。
黄医站讲台,将矛头指向FDA!
名医应该做!
黄医目光比坚毅、冷静,甚至带分冷漠。
陈述客观实,管谁,管强。
理理,认死理少,少被尘世磨棱角。
瞠目结舌,已经八十岁黄老站身周文呆。
“医疗设备业产值约1000亿元左右,它却像药业被众熟知。”
“创新,类基因强印记,永停歇追求创新,够改善病关怀创新。认,医与厂合基础。”
“论医患者,喜欢更新设备,新,建立足够实验证据。”
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“公司研新产品,未必比市场产品更加安全效。
公司肯定向医医院力推广,推利润抬升,推股价,让股东欢欣鼓舞,切合理。
病展示,创新产品,依活。
150,类预期寿命增加倍,因创新。”
黄老,目光森刀,股暮老朽气息荡存,彷佛跳战马,持长枪,顾切冲锋陷阵。
“新技术本身并味创新!”
黄老低沉声音议室回荡。
新术式打破科间技术壁垒,典型创新,却站讲台告诉新技术并定味创新。
厂高层脸色很难。
“拿A dv vamed及其员公司举例。”黄老悠悠。
位白苍苍老者沉默,凝重黄老。
“2001游花费超2200万元。非常努力游,让器械审批标准逐降。器械公司送游军团,便影响FDA审批。”
“通花言巧语,通话术,听证明公司何病先,何追逐优结果,确保新医疗创新抵达病。帮助拯救命,改善类状况。消除痛苦,让世界更。”
“话太,至信?相信神祗派世间使,拯救苍?”
黄老戏谑众厂高层。
“知医疗器械业华盛顿影响力非常,提供隐秘捐款,秘密资助政治竞选活。医疗器械公司资助智库病宣传组织,切降低审批门槛。”
“离FDA技术审批专供职很医疗器械公司,拿高薪,‘应’,定认吧。”
“监管,削减监管,每增加条规定,削减数规定。份削减适某领域,应该放入体器械,知耗材副!”
,黄老抬。
周文拉杆箱取沓材料放老板。
“髋关节置换术,力推术式,吧。”黄老瞥眼公司高层,“降低本,证明体害金属材质,选金属钴。”
“钴具光泽钢灰色金属,熔点1493℃、比重8.9,比较硬脆,钴铁磁性,硬度、抗拉强度、机械加工性、热力性质、电化方与铁镍相类似。”
“知金属钴植入体内耗材,体吸收钴元素什反应?”
黄老,右抖抖材料。
“近五结髋关节置换术异常患者资料。”
沓资料哗啦哗啦响,像疾风,像暴雨。
“,患者做完髋关节置换术始耳鸣,经常重复话,遍遍;患者呼吸困难,双肢浮肿,脏衰竭症状;患者阿尔茨海默病类似况。”
“,因游军团服FDA台501K流程。”
黄老声音提高,尤其501K流程候,怒目金刚。
“哗啦~”沓资料被黄老甩,雪花四散。
雪崩候,片雪花辜。
此此刻,耗材公司辜。
“证明其器械基本等市已经存另器械。规定本针例外况,本质漏洞。
惜,例外况常规。很遗憾,数器械套框架受管制。”
“医疗器械获批理由其基本等某医疗器械。医疗器械。因基本等更早器械获批。”
“难觉荒谬!髋关节置换耗材,降低本使钴元素替代,足够例证顺利进入临床。至今,已经将近百万名需患者身体被植入钴元素!”
“致癌物!导致老痴呆,导致力衰竭,导致很致命性疾病!”
“它,因该死501K流程,进入临床,进入患者身体。”
周文默默站老板身边。
老板切知,世间段,十几内,况更严重。
却敢。
背庞资本集团,森森黑,让周文望畏。
独善其身选择,周文选择、选择闭口。
重活世,老板却场合话,矛头直指厂背资本,直指FDA。
勇!