红枫际机场口,杨顺带站特殊通口,耐等。
批华盛顿飞京,再转机红枫,约坐17,倒差,非常累。
“!”
杨顺眼尖,群很快通安检走,六老外,四华夏,检察官团队数,足证明FDA次审查重视。
双方见,杨顺与各位握问,表达亲切慰问热烈欢迎。
根据汪芸介绍,支队伍两名检察官。
1号位GMP专员托马斯,精通药物管理规定,接受FDA专业培训,丰富审问套话技巧,任何造假眼处遁形,另外环境污染非常敏感,权限很。
2号位技术专员劳伦斯,曰本汉方药厂审核丰富经验,亲枪毙50药审核。
3号位植物药际知名专本杰明,华夏二十向FDA提交药申请,接触,,世界款通FDA植物药(徳),本杰明参与,民族药很研究,且表篇顶级论文。
三,忽悠。
根据默克方法,果般西药厂,派位化,或者位微物,甚至工程师打。
严格药审核才派托马斯伙伴,兆头。
4号位化分析师苏姗,辅助技术专员进测定,采集本。
5号位镁科调查部门调查专乔伊,负责全程陪检察官,三方监督公证,虽怎管技术,代表镁官方利益,几乎杜绝死任何贿弊。
6号位,助理霍夫曼,负责与方接洽切物,并且记录检察官询问,及企业回答每句话,呈堂证供,检察官终做判断依据。
杨顺每很友善,安排坐豪华商务车,驶向市内。
镁公务差费严格限定,红枫华夏二线城市,照镁本土标准,每住宿费95元,伙食零星支64元。
钱由海外企业负担,均1000块钱消费,讲究排场华夏已经特别少,1000块干点啥?
住宿消费账目必须交给5号位乔伊审核,允许超标,否则很容易变贿检察官证据,企业利。
难住老苗,老外被安排工厂附近高新宾馆。
产业,三星级,豪华床房才300块,软实力惊,提供各免费“懂”福利,避免限超标,让老外感觉满。
先倒差休息,二早,老苗带守宾馆厅,随待命。
红枫几环境治理错,远离市,空气污染指数并高,环境块加分项。
几老外床,表示并感受严重雾霾,再加周客房服务,比较合口味丰盛早餐,印象分很。
始工,巴车进高新技术产业园,托马斯求车速降,仔细观察窗外各工厂。
汪芸承担翻译,介绍产业园政策,规划。
旁边劳伦斯突凑杨顺身边,声问:“杨,听猫酮工厂?”
猫酮东西太敏感,劳伦斯问干嘛?难弄点回?
杨顺随便回答,声色:“,它工厂被军化管理,法参观。”
“噢,太遗憾。”
劳伦斯失望,接问:“猫乐乐呢?”
杨顺警觉,已经很久打听产品,内市场被垄断,外东土豪打听次,黄金换纯品猫乐乐,难谁歪法?
回答:“猫乐乐工厂,强汤任何关系,它化商品,宠物,服药,镁售。”
劳伦斯笑笑:“知。”
问完话题,再话。
“找查查,劳伦斯养猫,或者什法,定突破口。”
杨顺悄声汪卉耳边提醒,汪卉记。
检察官打私关系非常必,默克边,果检察官经间释放善,很随应付,定吃亏,因检察官提任何问题,定深。
路强汤工厂,隔壁默克医药新厂,相隔几十米,托马斯哇哦声:“默克邻居?”
汪芸解释:“强汤工厂默克协助建设,FDA信任药企,强汤定,位瑞秋姐默克,几将解答。”
瑞秋及站,介绍:“默克京分公司CEO助理,强汤工厂,及默克红枫药厂GMP专员。”
检察官团队表示知,每沉,原本抱挑刺法华夏,谁知,边严阵待,准备此充分,真块难啃骨头。
进厂,车辆停政楼。
华夏官员视察,件,FDA检察官件巡视厂区。
挑刺,资料粉饰,数据造假,工机器设备,法伪装,破绽。
杨顺拦住,招招,将叠文件拿:“思,先请签署两份文件。”
保密协议,及免责协议,安全考虑,进入工厂内部随外故,必须免责。
另外,药厂重配料车间,允许非核员进入,老外进,必须等待停工观。
老外签署文件,肖健群啧啧称奇,拉辛笛问:“老外真愿签?觉侮辱吗?”
辛笛摇头:“侮辱什呀?难镁高等,严格求别,准别严格求?尊重相互,儿,必须按咱游戏规则!”
杨顺,果帮签署保密协议,深深怀疑机纯,签。
按照高标准建设代化药制剂厂,苗荣堂传统药厂太,部分全机器,取代传统煎煮,浸渍,蒸馏方法。
举例,环节,传统药提取分离两步骤,材料容易损失,产效率低。
杨顺新工厂将独立步骤整合,集联,智化控制,程度保证药品品质。
际主流药厂做法,药厂更麻烦,强汤重点考察点,提取车间,漏洞方。
六非常仔细,工装,门禁系统,通风除尘系统,很细致检测,并且记录案。
进入提取车间,产继续,托马斯停,拉功提取罐旁边工聊。
“叫什名字?”
“张……张全旦,英文名叫麦口夹克。”
“岗位什?”
“4号线质检员。”
托马斯招招:“位员工资料拿给。”
杨顺抽叠文件夹,递,给张全旦鼓励眼神,检察官喜欢,常抽检招式,幸全厂提演练。
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托马斯资料,始让张全旦演示工内容。
张全旦初紧张放松,很快演示遍,仔细讲解每部分,瑞秋旁边翻译,技术官劳伦斯喜欢打断,追问更繁琐,甚至关细节问题。
检察官轮番阵,差点将张全旦祖十八代摸清楚,耗半,算放怜伙。
杨顺松口气,至少岗位问题,托马斯等应该满。
继续查,随机抓住另外追问,仅托马斯询问,本杰明等植物药专刨根究底。
劲,很劲。
老苗,汪芸,担,照问法,工知全,药厂岂毫秘密言?
苗芳菲急,群老苗附耳:“早知专业,叫工留呀,怎全给抖,怎办?”
老苗办法,比功提取罐使,很讲究。
部分苗荣堂技术,虽注册专利,数知改良革新,被FDA问底朝?凭什!
光提取车间,消耗三。
终等12点,杨顺暗示,打断FDA检察官:“工班,先回,让吃午饭,午再。”