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175章. 业内潜规则

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毛林良身经理,竞争进度比较关注。

“据知,思光除颤仪已经立项,听闻已经做机。”毛林良

蔡东丰闻言点头,世思光除颤仪,机肯定做

2009月,医神够抢思光款除颤仪吗?

“给间,12月份,见除颤仪机。”蔡东丰

毛林良闻言嘴巴惊灯泡,苦笑:“蔡太高,别研究几产品,月完?”

蔡东丰:“单靠。”

毛林良相信,虽蔡东丰技术很牛,再牛限度。间走完别路,怎

原理设计图,核软件部分负责机械打、硬件板卡实。”蔡东丰

。”毛林良答应

老板已经将技术难点,剩苦力活,理由

毛林良离,蔡东丰叫赵阳君。

“老赵,决定抢思光医疗款除颤仪,?”蔡东丰

啊,思光什布产品?”赵阳君

产线越丰富,竞争力越强。什够打造完整全产品链,给医院提供全解决方案。

彩超、监护仪术床、内窥镜,产品。价值几千万,舒服。

因此,赵阳君支持医神研产品。

蔡东丰:“预计内,打算间内,将产品完。”

赵阳君跑摸蔡东丰额头,被给打掉

烧吧?月内完产品?”赵阳君,“相信注册检测呢?除颤仪三类医疗器械,注册间少,明布产品。”

蔡东丰点点头,:“注册检查问题,方法加快速度吗?”

陈市长。”赵阳君,“建议做,IBP模块,已经走次关系再再麻烦佬。”

。”蔡东丰,“其它办法?”

赵阳君迟疑:“办法,严格违规。”

听听。”蔡东丰

产品,外观做,内部偷梁换柱注册。”蔡东丰,“等产品做设计变更,内部设计思路等效等等,节省间。”

“什方式?”蔡东丰惊

赵阳君苦笑,:“业内潜规则吧,蔡吗?”

乖孩。”蔡东丰

赵阳君仔细解

周知,医疗器械注册周期很漫长,特别三类医疗器械,审批续更、更加严格,周期更长证,,慢折腾三五

产品卖,经历产品三方检测、临床应、体系审核政审批等流程。乎,,先买类产品,外壳换掉注册检测做临床。更甚者,连壳换,产品标签掉,软件改logo,注册

检测,立即始研设备,等注册证候,产品,再设计变更,

“检测怀疑吗?”蔡东丰问

赵阳君:“怀疑怀疑,高高挂。再OEM、ODM,搞冤枉检测管。再,即便管话,换另检测检。”

错啊,问题,节省间。

统筹间管理

,规避检测,谁知新设计设备隐藏风险?医疗设备?

蔡东丰十分气愤,偷梁换柱方法,似节约间,却置广患者命健康顾,实恨!

赵阳君:“蔡算业内潜规则高,排斥。,咱严格测试,风险点解决掉。”

。”蔡东丰坚决拒绝。

“蔡尘。别医疗器械十分达,FDA审核问题。”赵阳君,“比510(K)认证,它加速医疗器械认证流程,其实很产品,满足流程求。”

产品已经通认证,与它相似类产品,走快速注册流程,510(K)流程。

很合理,其实很医疗器械,原理相其实相差径庭。510(K)认证漏洞,根本法保证款设备安全性。

名鼎鼎达文西术机器创新产品,竟510(K)认证流程,敢相信?

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西方堂导致代产品问世少患者受必承受伤害。

便偷梁换柱、避检测危害,蔡东丰坚决做法。

者其书:贸易,始崛
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