毛林良身经理,竞争研进度比较关注。
“据知,思光除颤仪已经立项几,听闻已经做版机。”毛林良。
蔡东丰闻言点头,世思光今布除颤仪,明机肯定做差。
2009剩两月,医神够抢思光,布内款除颤仪吗?
“给月间,求12月份,见除颤仪机。”蔡东丰。
毛林良闻言嘴巴惊塞灯泡,苦笑:“蔡,太高,别研究几产品,什认月完?”
蔡东丰:“单靠,。”
毛林良相信,虽知蔡东丰技术很牛,再牛限度。月间走完别几路,怎太。
“明给原理设计图,核软件部分由完,负责机械打、硬件板卡实即。”蔡东丰。
“。”毛林良答应。
既老板已经将技术难点包揽,剩苦力活,理由完。
等毛林良离,蔡东丰叫赵阳君。
“老赵,决定抢思光医疗,布内款除颤仪,觉怎?”蔡东丰。
“啊,思光什候布产品?”赵阳君。
产线越丰富,竞争力越强。什候够打造完整全产品链,给医院提供全解决方案。
届,论彩超、监护仪术床、内窥镜,产品。单价值几千万,舒服。
因此,赵阳君支持医神研新产品。
蔡东丰:“预计内,打算月间内,将产品完。”
赵阳君跑摸蔡东丰额头,被者给打掉。
“烧吧?月内完产品?”赵阳君气,“相信月做,注册检测呢?除颤仪三类医疗器械,注册间少,明候布产品错。”
蔡东丰点点头,:“注册检查确问题,什方法加快速度吗?”
“再找陈市长。”赵阳君,“建议做,IBP模块,已经走次关系,再再三麻烦佬。”
“倒。”蔡东丰,“其它办法?”
赵阳君迟疑:“办法,严格违规。”
“听听。”蔡东丰。
“找产品,外观做,内部偷梁换柱,拿注册。”蔡东丰,“等产品做,虽做设计变更,内部设计思路,等效等等,节省少间。”
“什!方式?”蔡东丰惊。
赵阳君苦笑,:“算业内潜规则吧,蔡知吗?”
“真知,直乖孩。”蔡东丰。
赵阳君仔细解。
众周知,医疗器械注册周期很漫长,特别三类医疗器械,审批续更、更加严格,周期更长。拿证,相快,慢折腾三五,。
产品拿卖,经历产品、三方检测、临床应、体系审核政审批等流程。乎,主,先买别类产品,外壳换掉注册检测做临床。更甚者,连壳换,产品标签掉,软件改logo,堂皇拿注册。
检测程,立即始研设备,等拿注册证候,产品研。,再设计变更,拿卖。
“检测怀疑吗?”蔡东丰问。
赵阳君:“怀疑怀疑,关高高挂。再OEM、ODM太,搞冤枉,检测般管。再,即便管话,换另检测检。”
听错啊,什问题,节省间。
统筹间管理解?
,规避重检测,谁知新设计设备隐藏风险?哪病敢医疗设备?
蔡东丰十分气愤,偷梁换柱方法,似节约间,却置广患者命健康顾,实恨!
赵阳君:“蔡,算业内潜规则,高,排斥。,拿证,咱做严格测试,风险点解决掉。”
“。”蔡东丰坚决拒绝。
“蔡,觉光尘。别米医疗器械十分达,FDA审核问题。”赵阳君,“比510(K)认证,它加速医疗器械认证流程,其实很产品,满足流程求。”
果产品已经通认证,与它相似类产品,走快速注册流程,510(K)流程。
听很合理,其实很医疗器械,原理相,其实相差径庭。510(K)认证存很漏洞,根本法保证款设备安全性。
比名鼎鼎达文西术机器,创代创新产品,竟走510(K)认证流程,敢相信?
【讲真,近直野果阅读书追更,换源切换,朗读音色,www.yeguoyuedu.com 安卓苹果均。】
,件西方堂皇,导致代产品问世,少患者受本必承受伤害。
便偷梁换柱、避检测危害,蔡东丰坚决做法。